日前一從事醫藥行業數十年的資深人士向大陸媒體爆料稱，哈藥總廠生產的哌/舒產品被勒令停產，是因為有人到有關部門告發，其生產的哌/舒產品使用的是未獲批准的原料藥，按照中國藥品法，凡使用未獲批准的原料藥生產出來的藥品均屬假藥。"經國家有關主管部門檢測後，確認舉報告發屬實，遂查封，並勒令他們停產。" 不過，據稱已有數百萬支哌/舒產品流入市場。
"哈藥"也生產假藥？
據民營經濟報報導，爆料人何尚功（化名）說："哈藥於近年不但生產了假藥，而且還生產了大量假藥，而且已經有數百萬支假抗生素哌/舒產品流入全國許多大醫院。目前，其流通於醫藥公司的貨物基本上已經被各相關醫藥代理公司銷完，流入了醫院終端渠道。估計大部分已經被醫院使用完畢，但應該還有一部分尚沒有被醫院使用。"
據悉，哈藥集團有限公司在國內是國有控股的中外合資大企業，其擁有2萬餘員工的2家上市公司、27家全資和控股及參股公司。令該報記者質疑的是，如此大的製藥公司也製造假藥。
爆料人何尚功稱，哈藥生產的哌/舒產品之所以為假藥，是因為哈藥生產的這些藥品使用的原料不但沒有國家批准文號，而且全世界都沒有批准過這種原料作為原料藥。另外，其生產該類藥品的生產設備不合格，同時其生產技術和藥品安全性未做任何實驗和評價，藥品存在極大的潛在危害。"按照藥品法規定，凡未符合相關生產標準生產的和使用未獲得批准文號生產的藥品，均屬於假劣藥品。"
"哈藥因為這件事情，其相關生產車間已經被查封，並勒令停產了，我決不騙你。而且是國家主管負責人親自批示查封的。其實，哈藥生產假藥一事，從某種程度來說已經是醫藥行業公開的秘密了，醫藥界很多人都已經知道了，只不過全國的老百姓不知道。還有很多醫生也不知道。如果你不信，你還可以隨便問一下曾經經銷過其產品的經銷商。"
600萬支假藥流入市場？
該報記者以藥品經銷商的名義致電哈藥集團製藥總廠，其銷售部一位工作人員稱，哌/舒產品目前沒有貨。被問及何時能夠有貨物時，該銷售人員說得模棱兩可，說再過一段時間會有貨，接著又說可能不再生產這個產品。該工作人員還表示，他不清楚該藥被查封停產的情況。
另一位銷售經理稱，注射用的哌拉西林鈉/舒巴坦鈉(4：1)被檢測出有毛病。可能是原料藥有毛病，所以他們停產了，而且全國都停止供貨了。
何尚功表示，哈藥至少生產了300萬支益宏和益坦哌/舒產品。也有人認為哈藥總共生產了至少600萬支哌/舒產品。"事實上我曾經聽哈藥內部人士說過，他們的哌/舒產品產銷能力很大，在短短的時間內他們生產了 600萬支產品。不過是否真有600萬支，我不敢確定，但我敢確定的是他們至少生產了300萬支哌/舒產品。"何說。
如果按照哈藥哌/舒每盒46元計算，其銷售額至少接近億元人民幣大關。"由於近年來抗生素使用氾濫，細菌抗藥性逐漸提高，舊的抗生素產品藥效不再可觀，所以像哌/舒這樣的新一類抗生素產品是比較受醫生歡迎的。據初步計算，僅哌/舒這一個產品，中國每年的市場總額在10億元人民幣左右。"
"那是在拿人命開玩笑"
用沒有獲得批准的原料藥生產出來的哌/舒產品，病人使用後是非常危險的。"可以這麼說，哈藥那是在拿人命開玩笑。事實上注射用哌拉西林鈉/舒巴坦鈉(4:1)類抗生素是一種國內外沒有的、國家新批准的新藥。也就是說，按照規定，這種藥品如要大量生產還需觀察兩年，其成品藥的質量標準還在試用期內。所以，相關原料藥國家也根本不可能會批准。
質量不穩定的哌/舒，一旦通過靜脈注射入人體，病人就容易產生過敏反應，十分容易危害人體生命健康。但是哈藥根本沒有按照國家的相關規定做過實驗，更談不上藥品的安全評價和新藥審評。"
何尚功說，藥品主要是用來治病救人的，尤其是通過靜脈注射進人體的抗生素藥品更需要質量管理，希望中國的製藥企業能夠真正為患者著想，為老百姓著想，不要把咱老百姓都當成試驗新藥的白老鼠。
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