2017年10月31日，山東食品藥品監督管理局下發的內部文件，要求不予公開（自由亞洲電臺）
【看中國2017年11月6日訊】中國食品藥品監督管理總局發出通報，指有超過65萬支百白破（百日咳、白喉、破傷風）疫苗的效用指標出現問題，要求各地做好不合格疫苗的收回及處置工作。而有證據顯示，官方封鎖事件直到十九大之後才發布，而山東官方文件更註明事件不予公開。
據知，今次問題疫苗分別來自長春和武漢的2間生物科技公司，其中長春廠商生產的疫苗批次超過25萬支，全部售予山東省疾病預防控制中心，而武漢廠商生產大約40萬支，分別銷給重慶和河北的疾病預防控制中心。
而據家長提供的資料顯示，至少到今年8月，有關問題疫苗仍被官方的醫療機構用以為兒童接種。但官方通報並沒透露，65萬支問題疫苗有多少已被注射。
自由亞洲電臺得到的文件顯示，官方有試圖掩飾的嫌疑。儘管國家藥監局早已發現事件，但官方要到中共十九大結束後才向各省市通報。此外，山東省藥監局在10月31日下發的文件明確註明，不予公開事件。但被內部人士流出，在引發家長廣泛擔憂後，國家食品藥品監督管理局在週五（3日）晚才發出通報。
山東省食品藥品監督管理局工作人員對自由亞洲記者證實事件，他解釋不予公開的原因，是內部公文流程規定。他指，疫苗的安全性並沒問題，只是有效性可能有問題。
他說：是這樣的，我們總局昨天（週五）晚上發了１個通告，這個安全性沒問題，只是可能有效性會有問題。有效性呢，衛計委那邊正在評估。如果是這個有效性需要再補種的話，將會通知你們。不予公開是我們內部的１個流程，這個文（件）不予公開，是這個意思。
而重慶市疾控中心在回應自由亞洲記者表示，今次檢測出有問題的，是百白破聯合疫苗中的百日咳部分有問題，目前對藥廠的調查還沒結束，導致不合格的原因不詳。這些藥品的採購，是政府招標，並非疾控中心自行作主。
她說：它是一個百日咳、白喉、破傷風的聯合疫苗。抽檢出來百日咳這１個它的低度有點偏低，對百日咳它的保護性還有待論證。現在國家衛計委，還有國家藥監局正在組織專家論證。目前不合格的原因，藥監局正在對那個企業進行檢查。我市百白破疫苗是通過政府招標採購完成的。
但該人士拒絕透露，為何政府招標會造成如此大批量問題疫苗流入市面。
在官方訊息不透明的情況下，新一輪問題疫苗的爆發，再度令家長對疫苗安全的憂慮。去年重慶花園路街道衛生所疫苗事件的維權家長黃女士表示，即使去年的疫苗事件，官方到現在都沒有１個說法。
黃女士說：上次我們這邊那個疫苗事件，就是那個5聯疫苗。當時我們還是鬧得比較凶，然後還出動了防爆警察這些，但是到現在的話都已經沒有結果了，政府也沒有給我們１個答案。
中國的藥品質量問題一直備受詬病，其中國產疫苗屢因質量和監管不足，多次引起公眾安全危機。2016年山東問題疫苗事件，涉及20多個省市的醫療機構，數量龐大的接種兒童直接受到威脅。這宗事件導致200多名涉案人員被抓，300多公職人員受到處分。
