统计显示,目前中国有六千三百多家医药企业,其中外资背景企业达两千家。
外国药厂前往中国投资,除了考虑中国庞大的药品销售市场,并将中国视为全球最大、成本最低的新药临床试验基地,而且中国贫民体内没有其他药物成分。
中国法律规定,任何药物只要涉及人体试验,都要经过中国国家药监局批准。但很多外国药厂藉由与中国医疗机构或医院进行研究合作或交流,绕过正常渠道进行新药试验。
专家估计,每年至少有八百种新药在中国进行人体试验,平均每种药需要三十名身强体健者试药,总计参与新药试验者多达数万人,其中还不包括未经批准而私自进行的项目。
在中国,专门为药厂、医疗机构试新药的新兴行业应运而生。目前,北京试药人口规模庞大,组织严密,估计达一万多人,除部分接受新药治疗的病人外,很多都是身体健康的正常人。
过去,许多外国药厂喜欢与中国的医学院合作,在校园招募大学生试药,近年来却有不少下岗、失业人士从事全职“试药人”,甚至有仲介公司招揽民众为医院试药,每次试药至少可得人民币五百元。
报导说,目前中国未有特定法规,为试药人士保障权益,许多临床试验只靠“口头协议”约束双方,即使签定“知情同意书”,出事也无法索赔,过去就发生多起试药致死意外事件。
中央社
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