日前一从事医药行业数十年的资深人士向大陆媒体爆料称，哈药总厂生产的哌/舒产品被勒令停产，是因为有人到有关部门告发，其生产的哌/舒产品使用的是未获批准的原料药，按照中国药品法，凡使用未获批准的原料药生产出来的药品均属假药。"经国家有关主管部门检测后，确认举报告发属实，遂查封，并勒令他们停产。" 不过，据称已有数百万支哌/舒产品流入市场。
"哈药"也生产假药？
据民营经济报报导，爆料人何尚功（化名）说："哈药于近年不但生产了假药，而且还生产了大量假药，而且已经有数百万支假抗生素哌/舒产品流入全国许多大医院。目前，其流通于医药公司的货物基本上已经被各相关医药代理公司销完，流入了医院终端渠道。估计大部份已经被医院使用完毕，但应该还有一部份尚没有被医院使用。"
据悉，哈药集团有限公司在国内是国有控股的中外合资大企业，其拥有2万余员工的2家上市公司、27家全资和控股及参股公司。令该报记者质疑的是，如此大的制药公司也制造假药。
爆料人何尚功称，哈药生产的哌/舒产品之所以为假药，是因为哈药生产的这些药品使用的原料不但没有国家批准文号，而且全世界都没有批准过这种原料作为原料药。另外，其生产该类药品的生产设备不合格，同时其生产技术和药品安全性未做任何实验和评价，药品存在极大的潜在危害。"按照药品法规定，凡未符合相关生产标准生产的和使用未获得批准文号生产的药品，均属于假劣药品。"
"哈药因为这件事情，其相关生产车间已经被查封，并勒令停产了，我决不骗你。而且是国家主管负责人亲自批示查封的。其实，哈药生产假药一事，从某种程度来说已经是医药行业公开的秘密了，医药界很多人都已经知道了，只不过全国的老百姓不知道。还有很多医生也不知道。如果你不信，你还可以随便问一下曾经经销过其产品的经销商。"
600万支假药流入市场？
该报记者以药品经销商的名义致电哈药集团制药总厂，其销售部一位工作人员称，哌/舒产品目前没有货。被问及何时能够有货物时，该销售人员说得模棱两可，说再过一段时间会有货，接着又说可能不再生产这个产品。该工作人员还表示，他不清楚该药被查封停产的情况。
另一位销售经理称，注射用的哌拉西林钠/舒巴坦钠(4：1)被检测出有毛病。可能是原料药有毛病，所以他们停产了，而且全国都停止供货了。
何尚功表示，哈药至少生产了300万支益宏和益坦哌/舒产品。也有人认为哈药总共生产了至少600万支哌/舒产品。"事实上我曾经听哈药内部人士说过，他们的哌/舒产品产销能力很大，在短短的时间内他们生产了 600万支产品。不过是否真有600万支，我不敢确定，但我敢确定的是他们至少生产了300万支哌/舒产品。"何说。
如果按照哈药哌/舒每盒46元计算，其销售额至少接近亿元人民币大关。"由于近年来抗生素使用泛滥，细菌抗药性逐渐提高，旧的抗生素产品药效不再可观，所以像哌/舒这样的新一类抗生素产品是比较受医生欢迎的。据初步计算，仅哌/舒这一个产品，中国每年的市场总额在10亿元人民币左右。"
"那是在拿人命开玩笑"
用没有获得批准的原料药生产出来的哌/舒产品，病人使用后是非常危险的。"可以这么说，哈药那是在拿人命开玩笑。事实上注射用哌拉西林钠/舒巴坦钠(4:1)类抗生素是一种国内外没有的、国家新批准的新药。也就是说，按照规定，这种药品如要大量生产还需观察两年，其成品药的质量标准还在试用期内。所以，相关原料药国家也根本不可能会批准。
质量不稳定的哌/舒，一旦通过静脉注射入人体，病人就容易产生过敏反应，十分容易危害人体生命健康。但是哈药根本没有按照国家的相关规定做过实验，更谈不上药品的安全评价和新药审评。"
何尚功说，药品主要是用来治病救人的，尤其是通过静脉注射进人体的抗生素药品更需要质量管理，希望中国的制药企业能够真正为患者着想，为老百姓着想，不要把咱老百姓都当成试验新药的白老鼠。
