台湾疫情延烧之际，高端疫苗宣布解盲成功。（图片来源：Pixabay）
【看中国2021年6月11日讯】（看中国记者明思综合报导）台湾疫情持续延烧，被政府寄予厚望的国产疫苗高端研发的MVC-COV1901于10日进行二期临床实验解盲，并宣布解盲成功。高端表示，近期将依法申请台湾紧急使用授权（EUA），力拚下半年开始供应国内新冠疫苗。
据中央社报导称，高端研发的武汉肺炎（COVID-19）疫苗，10日进行二期临床试验解盲记者会，公告二期临床数据，结果显示安全性良好，所有受试者皆未出现严重不良反应。
高端疫苗宣布二期临床试验解盲成功，将尽快申请EUA（紧急授权），希望通过后量产供应国内施打。
高端强调，在解盲后会同步向欧盟提出申请，准备在荷兰展开三期临床试验取得国际认证。
高端总经理陈灿坚表示，一旦食药署核准紧急授权，今年高端至少可以准备一千万剂供民众施打。明年如果国际认证取得顺利，将在国际市场帮助更多友邦，预估一年将可提供上亿剂。
不过据三立新闻消息称，卫福部次长石崇良当日在接受国民党立委李德维质询时表示，高端虽然解盲通过，但未来还有审查会，要委员会审查才会决定，而目前没有时程表。
卫福部长陈时中也表示，高端疫苗的解盲结果还需要合并其它科学数据做综合考量。单单只有解盲的结果其实跟紧急授权使用无关，做综合评断后送审查委员会审查，要通过后拿到紧急使用授权才可以，但现在无法预测是否会通过。
食药署则回应称，将尽快展开高端新冠疫苗数据审查，最快3-5天有机会通过紧急使用授权(EUA)。
针对高端疫苗解盲一事，《人间福报》报导引述台大医院临床试验中心主任陈建炜说明，高端疫苗这次公布的可能并非二期试验完全解盲，而是称为“期中分析”。
期中分析结果公布会有3种可能，包括继续进行试验、建议修改床试验或是停止试验。
根据卫福部财团法人医药品查验中心（CDE）资料显示，二期试验主要看安全性与免疫原性，到了三期试验才看保护力。
对此，陈建炜表示，药物临床试验首重安全性，尤其是预防用的疫苗，安全性要求比其他药品严格，免疫生成性则看人体内免疫反应的浓度。
陈建炜指出，以“免疫性成性”作为疫苗施打与否的指标，仍有许多争议。事实上，国外已施打的疫苗，主要看疫苗对试验者能产生多大保护力，才能证明疫苗对施打民众真的有所帮助。
知名重症医师陈志金则在脸书整理了5大项目，让民众能快速掌握高端疫苗解盲的重点。
1、二期解盲成功；2、疫苗安全、副作用少；3、打完几乎都会产生足够量的抗体；4、制造过程品质稳定；5、民众关心的三期临床试验、还有其他研究试验，会依计划同步进行。
来源:看中国
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