因質量不合格，FDA宣布撤銷大批中國製造商在美銷售N95口罩的許可。（圖片來源：STR/AFP via Getty Images）
【看中國2020年5月8日訊】（看中國記者丁曉雨編譯/綜合報導）美國食品和藥物管理局（FDA）週四（5月7日）宣布，已撤銷大批中國製造商在美銷售N95口罩的許可，原因是這些口罩質量不合格，無法針對中共病毒提供足夠的防護。
據路透社報導，FDA表示，在顆粒過濾效率測試中，很多由中國製造商生產的N95口罩都沒有達到最低的95%的標準。
因此，FDA在週四宣布，撤銷66家中國製造商在美銷售N95或類似規格口罩的資格。這一舉措使中國在美銷售商從80家大減至14家。
《自由時報》報導稱，在武漢肺炎疫情蔓延全球之際，中國成為了主要醫療物資出口國，但無論是口罩還是檢測試劑盒等醫療物資，屢屢被其他進口國曝出質量低劣。
N95提供比一般布質或醫用口罩更好的防護能力，是醫療照護人員和急救人員的必需品。自4月3日起，美國的N95口罩迅速陷入短缺，FDA於是開放了中國製造的口罩進口。
進口的KN95口罩最初並未接受美國認證實驗室的檢驗，直到美國疾病控制與預防中心（CDC）和FDA進行檢測後，才發現從中國進口的口罩大部分都無法達到合格標準，這會置第一線抗疫的醫護人員於險境。
檢測結果顯示，多數在美擁有銷售許可的中國廠商所生產的N95級口罩品質不合格，甚至有一家製造商生產的N95口罩過濾功能僅達到24％∼35％，遠遠低於95％的合格標準，這款口罩外包裝宣稱過濾水準達「五星級」，且未經授權使用美國FDA標誌。
另外，美國官方還測試了一部分沒有許可的KN95口罩，其防護效果更低，僅有1％。
FDA副局長朱迪·麥克米金（Judy McMeekin）說：「美國民眾可以放心，我們正在借用我們在邊境和國內商業領域調查、檢查和審查醫療產品的經驗。」 「我們嚴肅對待我們的責任，以確定進入美國的醫療產品是否是欺詐、假冒或非法的，並採取必要行動。」
據中央社報導，除FDA以外，美國其他聯邦機構也積極取締湧入市面的大量仿冒口罩。美國移民暨海關執法局（ICE）正與3M、亞馬遜（Amazon）等美國大型企業合作，遏阻品質低劣的醫療用品流入美國。
来源:看中國
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