【看中國2016年08月11日訊】嗎丁啉(多潘立酮片)是中國人很熟悉的胃病常備藥，「消化不良找嗎丁啉幫忙」，這句在屏幕上活躍多年的廣告語也深入人心，很多人一感到胃不舒服，就會「找嗎丁啉幫忙」，不少患者把它當做助消化藥長期使用。然而，這藥在國外卻多次被警示，甚至建議限制使用。專家認為，以嗎丁啉為代表的多潘立酮，如果長時間大劑量使用會有心臟方面風險，患者應更謹慎。
在中國到處可見嗎丁啉的廣告。（網路圖片）
資料顯示，嗎丁啉1989年在中國上市，生產企業為西安楊森製藥有限公司，目前被歸為甲類非處方藥，並被列入國家基本藥物目錄，之後還研發出適用於兒童的混懸液劑型。此藥在中國的年銷售總額由上市最初的100萬元增加到近年的6億元。在原研藥專利到期後，雖有仿製藥陸續出現，但西安楊森的嗎丁啉仍然佔據著最大的市場份額。
然而，「嗎丁啉」在國外卻是屢遭警告，因為多潘立酮能帶來很多嚴重不良反應，甚至猝死。
美國
原研藥發明地美國，對這款藥雖然經多次申報，多潘立酮始終沒被美國食藥監局(FDA)批准為人用藥上市使用。2004年，FDA發布警告稱，一切含多潘立酮成分的藥品均非法，同時拒絕相應的成品藥和原料藥進入美國。FDA認為，多潘立酮帶來嚴重不良反應，包括心律失常、心臟驟停、甚至猝死。
加拿大
多潘立酮在加拿大的道路也很坎坷。嗎丁啉於1985年在加拿大上市，但自2002年被停止使用。2007年，加拿大衛生部發布了9例與多潘立酮相關的心律失常報告，包括心律不齊、房顫、室性心動過速、心動過緩、心悸、QT間期延長和扭轉型室性心動過速等，患者年齡範圍為2個月至74歲。
美國、歐盟等國家對多潘立酮片都有嚴格限制，甚至禁用。（網路圖片）
2012年，加拿大衛生部發布致醫療專業人員的信，警告多潘立酮與嚴重室性心律失常和心源性猝死風險相關，還提出警示性的建議，比如當患者服用多潘立酮期間出現心率異常或心律失常的症狀，建議停用並立即就醫，這些症狀包括頭暈、心悸、暈厥或痙攣。
2015年，加拿大衛生部更加肯定風險相關性，稱多潘立酮會小幅增加嚴重室性心律失常或心源性猝死的風險。加拿大衛生部再次建議，開始應先以儘可能小的劑量用藥，建議每日劑量不超過30mg，療程越短越好。
歐盟
歐盟則更加嚴格，2014年4月，歐洲藥品管理局(EMA)發布報告，認為多潘立酮與嚴重心臟疾病風險相關，建議在整個歐盟範圍內限制其適應症，僅用於緩解噁心和嘔吐症狀，不再用於治療其他適應症如脹氣或燒心，並建議在成人和體重超過35kg的青少年中將劑量減小至10mg，每日最多3次，使用不應超過1週。
總體而言，國外針對多潘立酮的警告主要是針對心臟的風險，而建議限制的內容在縮小適應症範圍、減少推薦劑量和縮短使用療程上。
西安楊森回應
針對這些報導，西安楊森回應稱，「感謝您對西安楊森和嗎丁啉的關注，我們已經獲悉近期媒體關於多潘立酮的報導。」 並稱西安楊森在全球實行統一的安全和質量標準，與全球範圍內的其他國家和地區一樣，我們在中國市場也嚴格遵守相同的質量標準和質量管理體系。
用藥提醒
嗎丁啉(多潘立酮片)是很多中國人常用的胃病藥。（網路圖片）
1、不建議患者把嗎丁啉當做助消化藥來長期使用
在最新的嗎丁啉廣告中，可以看到這樣的表述：「飯後消化好，旅途更輕鬆」，「快速緩解不消化、胃脹、胃痛」。這樣的宣傳方式，很容易讓消費者產生一種印象，即飯後不消化就吃嗎丁啉。但鑒於該藥在北美和歐洲地區被監測到的不良反應問題，國內一些消化科醫生和藥師選擇持有更謹慎的態度，雖然胃動力藥主要以物理運動(促進胃腸道的蠕動)來達到促消化目的，但並不建議患者把嗎丁啉當做助消化藥來長期使用。
2、使用中注意觀察心臟是否有不適
臨床上已經開始留意該藥的副作用，並逐步糾正患者的用藥習慣。一是告訴患者不要長期使用，也不要大劑量使用，二是使用中注意觀察心臟是否有不適。對於那些「只吃嗎丁啉最管用」的患者，建議定期監測心臟功能，且連續服用時間不超過一星期。
3、嘗試替代方法
增強胃動力的藥物不只多潘立酮，促消化還可選擇消化酶類藥物，患者可多嘗試些替代方法。
責任編輯:張海洋
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